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**藥監(jiān)局:持續(xù)優(yōu)化化妝品申報審批流程 推動電子化注冊審批

所屬分類:時事聚焦    發(fā)布時間: 2022-07-28    作者:
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人民網(wǎng)北京7月26日電 (記者孫紅麗)25日,國家藥監(jiān)局在官網(wǎng)公布了《關于政協(xié)第十三屆全國委員會第五次會議第2223號提案答復的函對于全國工商聯(lián)提出的《關于優(yōu)化〈化妝品監(jiān)督管理條例〉配套法規(guī)文件制定的提案》,國家藥監(jiān)局答復中提到,下一步將持續(xù)優(yōu)化化妝品申報審批流程,推動電子化注冊審批,提高注冊備案管理工作效率,在保障社會公眾用妝安全的基礎上,促進行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

據(jù)統(tǒng)計,截至2021年底,我國持有化妝品生產(chǎn)許可證的企業(yè)超過5000家,化妝品注冊備案產(chǎn)品數(shù)量達到160余萬個。我國是僅次于美國的全球國別第二大化妝品市場,近年來市場規(guī)模年均增長率逾10%,成為美麗經(jīng)濟的重要組成部分。

國家藥監(jiān)局在答復中指出,2020年6月29日國務院公布的《化妝品監(jiān)督管理條例》(以下稱《條例》)進一步簡政放權,轉變政府職能,充分落實“放管服”改革要求,適當減少事前許可,優(yōu)化產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境和營商環(huán)境,促進行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。建立化妝品注冊人、備案人制度,落實企業(yè)質(zhì)量安全主體責任,強化了對化妝品生產(chǎn)經(jīng)營全過程的管理,提高監(jiān)管的科學性、有效性和規(guī)范性?!稐l例》在制定過程中,將“四個*嚴”要求貫穿始終,著力做到規(guī)范化妝品生產(chǎn)經(jīng)營行為,保障消費者的健康權益和經(jīng)濟利益。

為貫徹落實《條例》規(guī)定,國家藥監(jiān)局積極參與配套部門規(guī)章《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》的制定發(fā)布?!痘瘖y品注冊備案管理辦法》細化注冊人、備案人管理制度,優(yōu)化注冊備案管理程序,落實審批制度改革措施,加強備案后監(jiān)督管理,建立鼓勵創(chuàng)新機制,服務產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展;《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》優(yōu)化生產(chǎn)許可程序,細化明確化妝品生產(chǎn)管理、經(jīng)營管理要求,強化監(jiān)管部門的監(jiān)管措施和責任,旨在規(guī)范和促進化妝品行業(yè)健康發(fā)展。

另外,為指導行業(yè)正確理解、執(zhí)行《條例》和配套規(guī)章設定的制度和要求,國家藥監(jiān)局在充分調(diào)查研究的基礎上,制定發(fā)布了《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》《化妝品標簽管理辦法》《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》等十余部規(guī)范性文件。在制定過程中,廣泛聽取行業(yè)意見,在維護消費者合法權益的前提下,設定合理的過渡期,便利企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營,減少對企業(yè)的影響。

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